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GMP认证对企业各部门的要求

人气:193发表时间:2021-08-19


GMP认证实际上就是质量验厂。是针对化妆品、食品方面等的一个质量验厂。下面来看看怎么应对。

一、利器控制 

1、使用有胶柄或胶套且不易折断的利器,每天进行收发,收发记录必须完整;

2、刀片不用分大小,统一写刀片;

3、车间内利器必须系在工作台面上;

4、断的利器要有记录;

5、利器的总数量是要对得上(帐目上不能有出入);

6、每月盘存一次;

7、所有的现场,不可出现零碎的利器。各未直接使用到利器的部门,利器必须得到控制,不可在贵部门发现利器(如在地面上有利器、有利器在窗户等现象)。


二、虫害控制 

1、第三方的记录、合同等资料要保存完整;

2、灭蚊灯,各车间(含仓库)主要进出口要安装(如不够数,可考虑借用餐厅的);

3、所有的灭虫灯编号,依编号作检查记录;

4、虫害控制设施图要绘制;

5、人员作虫害控制,此人必须熟悉相关文件的规定;

6、虫害分析报告。


三、异物及化学品控制 

1、珠宝必须控制;

2、玻璃必须控制,不能看到破烂的窗户;

3、饮水杯等私人用品,不可放于生产或仓库内;

4、化学品必须标识,并要有相应的MSDS

5、化学品必须集中管理;

6、所产生的记录,必须按评按文件规定作。

四、环境卫生 

1、蜘蛛网,全厂必须完全地处理;墙面(含窗户)需扫干净,不可有明显的蜘蛛网或蜘蛛在墙面上天花板同墙面的要求一样,不可有明显的蜘蛛网或蜘蛛在天花板;

2、各部门地面需清扫并拖干净,用消毒水拖,但地面不可有积水;

3、场地内的机器设备,要做到一尘不染;

4、所有的垃圾箱或桶必须干净,并标识,且不满载。

5、个人卫生卫、车间卫生、厂区卫生必须进行,并作好相关的记录;


五、培训 

1、新制订了一系列GMP文件,要进行员工培训。


六、事故、模拟召回

1、已建立了文件,须模拟进行一次。


七、其它事项

1、所有人员工衣、帽子必须戴,并且头发要卷放到帽子里面;

2、机器设备维修时,产品要保护好;

3、清洁工具归类摆放,不可把清洁生产车间的清洁工具,放在卫生间内;

4GMP标识操作;

5、各车间人员,不要串部门,要戴厂证;

6、进入其他车间时,要登记;

7、摆放在生产车间的成品,要标识好,应尽快入仓;

8、所有的物料必须摆放整齐,并标识好;

9、生产车间及仓库人员上班期间必须穿拖鞋,

10、所有外来人员进入工厂生产车间时,必须进行登记。




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