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发布:南京建锋企业管理有限公司 来源:http://www.jsjianfeng.com/ 时间:2023-09-06
GMP认证实际上就是质量验厂。是针对化妆品、食品方面等的一个质量验厂。下面来看看怎么应对。
一、利器控制
1、使用有胶柄或胶套且不易折断的利器,每天进行收发,收发记录要完整;
2、刀片不用分大小,统一写刀片;
3、车间内利器要系在工作台面上;
4、断的利器要有记录;
5、利器的总数量是要对得上(帐目上不能有出入);
6、每月盘存一次;
7、所有的现场,不可出现零碎的利器。各未直接使用到利器的部门,利器要得到控制,不可在贵部门发现利器(如在地面上有利器、有利器在窗户等现象)。
二、虫害控制
1、第三方的记录、合同等资料要保存完整;
2、灭蚊灯,各车间(含仓库)主要进出口要安装(如不够数,可考虑借用餐厅的);
3、所有的灭虫灯编号,依编号作检查记录;
4、虫害控制设施图要绘制;
5、人员作虫害控制,此人要熟悉相关文件的规定;
6、虫害分析报告。
三、异物及化学品控制
1、珠宝要控制;
2、玻璃要控制,不能看到破烂的窗户;
3、饮水杯等私人用品,不可放于生产或仓库内;
4、化学品要标识,并要有相应的MSDS;
5、化学品要集中管理;
6、所产生的记录,要按评按文件规定作。
四、环境卫生
1、蜘蛛网,全厂要完全地处理;墙面(含窗户)需扫干净,不可有明显的蜘蛛网或蜘蛛在墙面上天花板同墙面的要求一样,不可有明显的蜘蛛网或蜘蛛在天花板;
2、各部门地面需清扫并拖干净,用消毒水拖,但地面不可有积水;
3、场地内的机器设备,要做到一尘不染;
4、所有的垃圾箱或桶要干净,并标识,且不满载;
5、个人卫生卫、车间卫生、厂区卫生要进行,并作好相关的记录。
五、培训
1、新制订了一系列GMP文件,要进行员工培训。
六、事故、模拟召回
1、已建立了文件,须模拟进行一次。
七、其它事项
1、所有人员工衣、帽子要戴,并且头发要卷放到帽子里面;
2、机器设备维修时,产品要保护好;
3、清洁工具归类摆放,不可把清洁生产车间的清洁工具,放在卫生间内;
4、GMP标识操作;
5、各车间人员,不要串部门,要戴厂证;
6、进入其他车间时,要登记;
7、摆放在生产车间的成品,要标识好,应尽快入仓;
8、所有的物料要摆放整齐,并标识好;
9、生产车间及仓库人员上班期间要穿拖鞋;
10、所有外来人员进入工厂生产车间时,要进行登记。
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